2026年3月，日本厚生劳动省附条件批准iPS细胞来源帕金森再生医疗产品AMCHEPRY上市，由住友制药联合京都大学研发；5月20日该产品纳入日本医保，年内将在日本合规医疗机构启动临床应用。

该产品通过异体iPS细胞分化多巴胺神经前体细胞，经脑部定向移植补充缺失的多巴胺分泌细胞，官方适用人群为左旋多巴等常规药物疗效不佳的帕金森患者。

京都大学为期2年的Ⅰ/Ⅱ期临床随访显示，移植细胞可稳定定植并提升脑内多巴胺水平，试验周期内未出现重度安全风险；产品为7年限时附条件批准，上市后仍需持续验证长期临床数据。

温馨提示：本品仅在日本获批，国内暂未引进；细胞移植存在手术、免疫排异等潜在风险，疗效因人而异，请勿轻信根治类宣传，诊疗请以正规医疗机构医师评估意见为准。